Technicien AQ Partenaire Externe H/F

A la recherche de nouvelles affinités professionnelles ? Spring, cabinet de conseil en recrutement et intérim spécialisé, recrute pour son client , un Technicien AQ Partenaire Externe H/F.
Description

    • Effectue la revue du dossier de lot en vue de la certification par le pharmacien libérateur,
    • Gère les échantillons de reference (vérification des certificats de référence et gestion des écarts s’y reportant, …),
    • Gère les dossiers de lot en provenance des sous-traitants (archivage informatique, gestion des dossiers papiers,…),
    • Saisie informatique des données pour édition des CoA & CoC,
    • Gère les bases de données informatisées.
    • Contribue à l’application et au maintien du système qualité de son périmètre,
    • Identifie des actions préventives dans le but d’améliorer l’efficacité des processus de l’équipe qualité des partenaires externes,
    • Participe à l’évaluation des maitrises du changement concernant son périmètre d’activité,

Profil recherché :

    • 5 ans minimum en qualité un site industriel,
    • Au moins 2 ans en poste sur une site de production dans une position similaire en revue de dossier de lot de production de produit pharmaceutique,
    • Connaissance des réglementations pharmaceutiques applicables (BPF, FDA, PMDA, Anvisa, KFDA, …)
    • Connaissance des produits stériles/injectables/dispositifs médicaux,
    • Connaissance d’entreprise au fonctionnement international, multi-culturel avec une conception du travail en mode collaboratif,
    • Capacité à communiquer et partager ses connaissances et collaborer avec les autres,
    • Capacité à fonctionner/travailler en mode projet et /ou résolution de problème,
    • Capacité à communiquer de façon fluide en français et anglais sur des sujets techniques,
    • Connaissance du fonctionnement et des exigences d’une gestion de sous-traitance pharmaceutique,
    • Capacité à utiliser les outils qualité comme les analyses de risques, pareto, diagramme en arrête, process mapping pour prendre des décisions basées sur les faits
    • Capacité à utiliser les outils Office et les nouvelles technologies
Si cette annonce vous intéresse, merci de postuler en ligne.

Pour faire la différence : www.springfrance.com !