Spécialiste des Affaires Réglementaires (h/f)

A la recherche de nouvelles affinités professionnelles ? Spring, cabinet de conseil en recrutement et intérim spécialisé, recrute pour son client en CDI, un
Spécialiste affaires réglementaires Senior /H


Mon client, entreprise dans le domaine des dispositfs médicaux localisé dans le grésivaudan recherche un spécialiste affaires réglementaires senior.


Les missions


Vous serez responsable de la planification, la coordination des documents ainsi que la rédaction et la préparation de documents réglementaires et techniques destinés à la recherche et au marketing des dispositifs médicaux à l'échelle mondiale.


Agir comme un membre a part entière des équipes de développement pour donner des conseils en matière de règlementation et aider à la création des stratégies et calendriers règlementaires.
Préparer et organiser les documents lorsque c'est nécessaire, pour les autorisations et approbations de nouveaux produits tout au long du cycle de vie du produit (PMA, suppléments, documents …)
Analyser et approuver l'étiquetage, les documents promotionnels et les publications pour vérifier leur conformité.
Garantir la conformité des bases de données
Répondre aux demandes liées aux importation/exportation, aux besoins du service clients et aux autres demandes des clients internes.
Faire office de mentor pour les autres membres du service règlementaire.
Créer et développer des améliorations des processus règlementaires.
Apporter des conseils pour la CAPA et les actions de terrain.


Le profil


Idéalement diplômé d'un Bac+5 en ingénierie, science de la vie ou autre domaine technique équivalent.
Et vous justifiez de 5 ans d'expérience dans le domaine de la réglementation.
Ou bien, vous n'êtes pas diplomé mais que vous justifiez d'une experience conséquente dans ce domaine ( 7,10 ans)


Vous justifiez d'un anglais courant et d'une maitrise des normes et réglementations sur le secteur des DM , Pharma ou DIV
Anglais courant
Capacité à évolué dans un contexte trés dynamique avec des produits qui évoluent en continue et une entreprise en plein dynamisme





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