Spécialiste des Affaires Réglementaires (h/f)

A la recherche de nouvelles affinités professionnelles ?  
Spring, Cabinet de conseil en recrutement et intérim spécialisé, recrute pour son client, entreprise pharmaceutique, un(e) chargé d’affaires réglementaires enregistrements (h/f) pour une mission d'intérim à commencer dès Février et jusqu'en Août 2021.
Poste basé à Clermont - Ferrand, dans le cadre d'un remplacement maternité.


Au sein de la direction des opérations innovation R&D, au service affaires réglementaires nouveaux enregistrements, composé de 5 personnes, vous aurez en charge la gestion des dossiers d’enregistrement des médicaments pour les pays suivants : Brésil, Chili, Colombie, Mexique et Pérou.


Véritable chef d’orchestre entre les différents services impliqués dans la constitution des demandes d’AMM (pharmacovigilance, qualité, essais cliniques…), vous coordonnez la préparation, la soumission et le suivi des dossiers pour votre périmètre.


En tant que référent pays, vous êtes également l’interlocuteur privilégié de vos partenaires locaux regroupés en 3 catégories :
 Les distributeurs,
 Les filiales,
 Les consultants indépendants en affaires réglementaires.


De plus, en cas de changement ou d’évolution du volet réglementaire, vous conduisez en collaboration avec vos partenaires locaux, une analyse d’impact et définissez les nouvelles actions à mettre en place. Vous devez également diffuser l’information auprès des services concernés.


Rythme horaire : 37 Heures du Lundi au Vendredi.
Salaire : Selon profil
Statut : Cadre


Profil :
De formation scientifique, idéalement Pharmacien, vous justifiez d’une expérience en Affaires Réglementaires.
Une connaissance des Enregistrements de Médicaments serait un plus.
Un troisième cycle en Affaires Réglementaires ou Technico-Réglementaire serait apprécié.
Vous êtes bilingue en Anglais: en effet la rédaction de l’ensemble des documents ainsi que la plupart des échanges sont en Anglais. La maîtrise de l’espagnol est un atout.
Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, vos capacités de communication, et votre sens aiguë de l’organisation. Orientation qualité et respect des délais font également partie de votre quotidien.
Au-delà de vos diplômes, votre parcours et votre personnalité sont vos meilleurs atouts pour faire la différence !


Si vous êtes disponible et motivé(e), alors n’hésitez pas et postulez !
www.springfrance.com

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