RESPONSABLE QUALITE H/F

  • Date de publication
    2018-11-02T14:38:14
  • Localisation
    Huningue, Haut-Rhin
  • Domaine d'activité
    Ingénieurs & Techniciens
  • Type de contrat
    Intérim
  • Début de contrat
  • Rémunération
    28000 € - 33000 €

A la recherche de nouvelles affinités professionnelles ?
Spring, réseau dédié au recrutement spécialisé de Cadres et Techniciens, recrute pour l’un de ses clients de la région de Saint-Louis(68), renommé dans le domaine pharmaceutique industriel son :

ASSUREUR QUALITE VALIDATION  H/F

Dans le cadre du projet d’extension de la société, vous aurez pour missions de:

•    Contrôler les écarts et les CAPAs dans les respects des BPFs, réussite des inspections, des transferts et des soumissions, respect des délais de libération des produits
•    Assister le Team Leader AQ sur des missions spécifiques d’assurance de la qualité et fait des propositions d’actions

•    Respecter les règles SSE en vigueur et de s’assurer de cette application
•    Contribuer à l’amélioration continue en faisant des propositions 
•    Participer à la définition des concepts et besoins pour la validation de procédé en collaboration avec les experts procédé internes et externes, en conformité avec les exigences de l’assurance qualité et des requis réglementaires 
•    S’assurer, pour les activités qui lui sont confiées, de la disponibilité et de la qualité de la documentation de validation pour les inspections 

• Participer à la gestion des documents applicables sur le site :
o    Rédiger et mettre à jour les documents relatifs à son domaine d’activité
o    Revoir et approuver :
- les fiches de fabrication
- les documents relatifs à la validation du procédé de fabrication et du nettoyage (protocoles et rapports)
- les documents relatifs à la validation analytique ou au transfert de méthode (protocoles et rapports)
- les données et documents de qualification (URS, plan de qualification, analyse de risque, …
- la mise en oeuvre sur le terrain de la validation du procédé ainsi que les activités reliées dans le cadre du transfert des procédés, assure la rédaction et approbation des documents s’y rapportant
- le Plan Maitre de Validation (VMP) couvrant la validation de procédés, la validation de nettoyage

Profil recherché:

Titulaire d’un Bac +3 à +5, vous avez une formation en AQ et en Biotechnologie.
Votre niveau d’ Anglais est intermédiaire (échelle TOEIC '600-900) – 
Vous possédez une expérience de 2 ans minimum en industrie pharmaceutique sur un poste similaire.

Durée du contrat : longue mission
Temps plein
Rémunération : à définir selon expérience et grille salariale de l’entreprise utilisatrice

Pour faire la différence, www.springfrance.com !