Responsable des Affaires Réglementaires H/F

  • Date de publication
    2018-11-26T14:06:16
  • Localisation
    St Genest Lerpt, Loire
  • Domaine d'activité
    Ingénieurs & Techniciens
  • Type de contrat
    CDI
  • Début de contrat
  • Rémunération
    40000 € - 50000 €

A la recherche de nouvelles affinités professionnelles ? SPRING, cabinet de conseil en recrutement spécialisé dans le recrutement des Techniciens ++ /agents de maîtrise /cadres, recrute pour son client, reconnu dans le domaine du dispositif médical  :

1 Responsable des affaires réglementaires H/F

Sous l’autorité hiérarchique du Directeur Général vos missions seront : 
 

  • Participation active aux équipes de développement de nouveaux produits et de Change Control (notamment revue des rapports techniques, évaluation réglementaire, rédaction des documents technico-réglementaires y compris ris-management), support pour la R&D dans la phase de faisabilité pour l’identification des contraintes réglementaires
  • Veille à la conformité de la documentation technique interne à la réglementation européenne et locale
  • Elaboration des dossiers de marquage CE des nouveaux produits et maintien de la documentation technique des produits actuellement sur le marché
  • Revue et validation documents produits et/ou promotionnels (orthèses)
  • Etre l’interlocuteur des autorités de santé compétentes et support au Groupe dans le cadre projets internationaux
  • Veille réglementaire

Profil recherché : 
Issu(e) d'un doctorat en pharmacie ou d'un Master spécialisé en Affaires Réglementaires, vous disposez d'un an minimum d’expérience dans un poste similaire. 
Doté(e) d’une forte capacité d’analyse, vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre autonomie ainsi que votre facilité d'adaptation. anglais courant indispensable.



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