Pharmacien Assurance Qualité H/F

A la recherche de nouvelles affinités professionnelles ? Spring, cabinet de conseil en recrutement et intérim spécialisé, recrute pour son client un Pharmacien Assurance Qualité H/F.
Le groupe est une société pharmaceutique publique mondiale qui se consacre à la recherche et à la mise au point de nouveaux traitements uniques pour les maladies rares et de nouveaux médicaments.


Le pharmacien ou la pharmacienne doit pouvoir libérer des lots, si cela a lieu, il faut avoir le diplôme de Docteur en Pharmacie et être enregistré à l’ordre.


Objectifs du poste :
Assurer avec le Responsable Assurance Qualité la mise en place et l'application des concepts de Bonne Pratiques en vigueur :

  • Les bonnes pratiques de fabrication des médicaments
  • Les bonnes pratiques de fabrication de principes actifs
  • Les BPD

Et incluant la gestion du risque Qualité


Dans le cadre d'une mission en Intérim, vos réalisations sont les suivantes :

  • Gérer les procédures et documentations qualité en conformité avec les GMP/GPD
  • Gérer les change control, vérifier la complétude des informations nécessaires à chaque changement, suivre les actions définies
  • Rédiger et faire le suivi des analyses de risque
  • Préparer les revues qualité produit annuelles (PQR)
  • Participer à la formation du personnel, créer des modules de formations spécifiques et animer les formations
  • Elaborer le programme d'audit et assurer la réalisation des audits
  • Assurer la gestion des CAPA
  • Participer à la rédaction et à la mise à jour des Technical Agreements
  • Suivre les indicateurs qualité
  • Participer à la préparation des revues qualité
  • Participer à la préparation de l'état des lieux annuel
  • Participer à la veille réglementaire et évaluer l'impact des nouveautés sur le système qualité
  • Participer aux revues Qualité régulières des médicaments et des opérations de fabrication





Profil recherché :
1/ Expérience dans la pharmacie avec une capacité rédactionnelle et de synthèse et d’analyse aussi bien en français qu’en anglais
2/ Expérience dans l’assurance qualité et la revue annuelle produit, ainsi que la validation / qualification
3/ Une expérience dans la libération de lots serait idéale
4/ Bonne connaissance des Bonne Pratiques et des systèmes qualité notamment ISO
Anglais courant


Si cette annonce vous intéresse, merci de me faire parvenir votre CV en postulant en ligne.
Pour faire la différence : www.springfrance.com

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