INGÉNIEUR QUALITÉ DISPOSITIFS MÉDICAUX (H/F)

  • Date de publication
    2019-04-05T13:11:29
  • Localisation
    Toulouse, Haute-Garonne
  • Domaine d'activité
    Ingénieurs & Techniciens
  • Type de contrat
    CDI
  • Début de contrat

A la recherche de nouvelles affinités professionnelles ?
Spring, cabinet de conseil en recrutement et intérim spécialisé, recrute pour son client, entreprise spécialisée dans les Dispositifs médicaux, un Ingénieur Qualité  (H/F) en CDI à Toulouse.
 
Rattaché au Directeur Qualité, vos missions sont les missions suivantes :
 
- Assurer l'application des procédures qualité et un support méthodologique Qualité
- Identifier les normes applicables
- S’assurer de la conformité des produits aux normes applicables
- Animer les dossiers de gestion des risques et les dossiers d’aptitude à l’utilisation durant toute la durée de vie d’un produit
- Vérifier l’ensemble des enregistrements émis
- Piloter les analyses lors d’évolutions des normes techniques revendiquées durant toute la durée de vie des produits
- Assurer, auprès du service Affaires Réglementaires, la mise à disposition et la rédaction des documents de conception nécessaires à la constitution des dossiers réglementaires des produits (ex : Dossier de marquage CE, 510K etc…)
 
Profil recherché
 
- De formation Bac +5 (biomédical, biomatériaux...), vous justifiez d’au moins 2 ans d’expérience en tant qu’ingénieur qualité dans le secteur des dispositifs médicaux.
- Connaissance des référentiels propres aux DM ISO 13485
- La connaissance de la norme  ISO 14971 et/ou 21 CFR part 820 de la FDA serait un plus.         
 - Rigueur, organisation et capacité d’analyse et de synthèse.
 - Bonne maîtrise de l’anglais.
 
CDI à pourvoir dès que possible à Toulouse.
Le salaire est établi selon le profil et l’expérience.
 
Pour faire la différence : www.springfrance.com !