INGÉNIEUR QUALITÉ DISPOSITIF MÉDICAL (H/F)

  • Date de publication
    2019-04-05T13:12:14
  • Localisation
    Toulouse, Haute-Garonne
  • Domaine d'activité
    Ingénieurs & Techniciens
  • Type de contrat
    CDI
  • Début de contrat

A la recherche de nouvelles affinités professionnelles ?
Spring, cabinet de conseil en recrutement et intérim spécialisé, recrute pour son client, entreprise spécialisée dans les Dispositifs médicaux, un Ingénieur Qualité (H/F) en CDI à Toulouse.
 
Rattaché au Directeur Qualité et Affaires Réglementaires, vos missions principales sont les suivantes :
 
- Assister le Directeur Qualité et Affaires Réglementaires dans la mise en place de la politique qualité ainsi que des objectifs qui y sont associés
-Animer la mise en œuvre et l’amélioration du Système de Management de la Qualité en conformité avec les normes et réglementations ISO 13485 et 21CFR820, sur tous les sites du groupe,
- Respecter les exigences du Système de Management de la Qualité définies par le groupe
- Participer à la démarche de pilotage des processus par la mesure des indicateurs qualité en tenant à jour et analysant les indicateurs sous sa responsabilité
- Etre force de proposition dans l’amélioration continue du système de management de la qualité et s’impliquer dans la recherche de méthodes d’amélioration de la qualité.
 
En ce sens, vous gérez les différentes missions ci-dessous :
 
- Participer à la rédaction, à la mise à jour et à la vérification des documents qualité Groupe et vous assurer que les règles de rédaction définies par le groupe sont bien respectées pour tous les documents QA
- Piloter spécifiquement la mise à jour des documents qualité Groupe relatifs à :
- Gestion des Non Conformités : vous êtes responsable du pilotage des non-conformités des produits
- Gestion des Dérogations : vous êtes un support à l’ensemble du personnel et aidez à la décision d’ouvrir ou non une demande de dérogation et à l’identification de l’acceptabilité potentielle d’une demande de dérogation et êtes responsable du suivi des plans d’actions des dérogations
- Gestion des Retouches : vous participez à l’évaluation du risque associée aux produits et gérez les retouches conformément à la procédure en vigueur
- Gestion des CAPA : vous aidez à statuer sur la nécessité d’ouvrir une CAPA et pilotez leur gestion. Vous pouvez être désigné comme pilote d’une CAPA qualité.
- Gestion du change control : Etre un support à l’ensemble du personnel et aider à statuer sur la nécessité d’ouvrir un dossier de modification.
- Vous pilotez l’investigation des réclamations clients « produit » et définissez les actions à mettre en place.
- Vous êtes responsable de la libération de dispositifs médicaux et de l’acception des produits
- Vous participez à la préparation des audits internes, êtes auditeurs interne au niveau groupe, êtes présents aux audits externes et inspections
- Vous participez également aux dossiers de gestion des risques du procédé de production des dispositifs médicaux et pilotez l’activité Management du Risque…
 
Cette liste est non exhaustive.
 
 
Profil recherché : 
 
- De formation Bac +5 (biomédical, life sciences, ingénieur qualité..), vous justifiez d’au moins 2 ans d’expérience en tant qu’ingénieur qualité dans le secteur des dispositifs médicaux.
- Connaissance des exigences et qualité applicables à l’industrie médicale (ISO 13485),
- La connaissance de la norme 21 CFR part 820 de la FDA serait un plus.         
 - Rigueur, pédagogie et capacité à travailler en équipe.
 - Bonne maîtrise de l’anglais.
 
CDI à pourvoir dès que possible à Toulouse.
Le salaire est établi selon le profil et l’expérience.
 
Pour faire la différence : www.springfrance.com !