Chargé d’Assurance Qualité H/F

A la recherche de nouvelles affinités professionnelles ? Spring, Cabinet de conseil en recrutement et intérim, recrute de manière urgente pour son client, grand Groupe spécialisé dans l’industrie pharmaceutique, un Chargé d’assurance qualité H/F), dans le cadre d'une longue mission d’intérim.


Votre mission générale est de :


Participer au maintien et à l’amélioration du management de la qualité des sous-traitants de production de produits de différents statuts (Médicament, Complément Alimentaire, Cosmétique, Biocides, Accessoires) pour les opérations industrielles en réalisant principalement les actions suivantes :


  • Support au suivi AQ des lancements en sous-traitance pour les produits statut AMM et hors AMM
  • Etablir les Quality Agreement et Dossiers techniques
  • Etablir les dossiers d’homologation des partenaires
  • Gestion Change Control et investigations qualité





Missions détaillées :
 

Elaborer et gérer la documentation qualité et règlementaire sous-traitants :


  • Rédiger et mettre à jour les QA Agreements et dossiers techniques liés aux produits achetés
  • Participer à la revue des documents contractuels
  • Compiler la documentation technico-réglementaire à des fins réglementaire et Assurance Qualité
  • Être support à la constitution des Dossiers Produits avec les services appropriés et à leur maintien via la maitrise des changements



Assurer la transmission et le maintien à jour chez les sous-traitants des données réglementaires et techniques les concernant

Etablir les dossiers d’homologation des nouveaux sous-traitants et des nouvelles productions
Participer à la coordination du suivi AQ des nouveaux lancements chez les sous-traitants

Participer à la revue de la documentation relative aux lancements de nouveaux produits (dossier de lot, master batch record, protocole et rapport de validation, etc…)

Suivi des CAPA plan suite aux audits de qualification

Assurer le suivi et la clôture des actions engagées

Être un des interlocuteurs des différents membres de l’AQ et autres structures relatives aux activités sous-traitées (sites PFMp, Direction Technique, External Network, etc.) afin de pouvoir répondre à leur demande de support spécifique

Contribuer au Processus d’Amélioration Continue :

  • Identifier les situations pouvant mener à une non-maîtrise de la Qualité et proposer des actions correctives et préventives
  • Participer au maintien et à l’amélioration du SMQ Sous-traitance & Licence (SOP, indicateurs, etc…)

Participer aux activités opérationnelles relatives aux suivi des événements qualité (réclamations, déviations, demande de changement, ….) liés aux activités sous-traitées



De formation bac + 5 Ingénieur qualité, master en qualité ou pharmacien, vous avez une première expérience significative dans dans un service Assurance Qualité ou Contrôle Qualité.
Vous avez des connaissances des produits et de la production, et des connaissances des référentiels qualité est indispensable.  


Vous avez un bon niveau d’Anglais.


Ce poste est une mission d’intérim de longue durée à pourvoir pour début septembre 2020.  
 
Le salaire est établi selon le profil et l’expérience.
 
Pour faire la différence : www.springfrance.com !