CHARGE D'AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES DISPOSITIFS MÉDICAUX (H/F)

  • Date de publication
    2019-04-23T12:17:40
  • Localisation
    Castres, Tarn
  • Domaine d'activité
    Ingénieurs & Techniciens
  • Type de contrat
    CDI
  • Début de contrat
  • Rémunération
    30000 € - 45000 €

 A la recherche de nouvelles affinités professionnelles ?
Spring, cabinet de conseil en recrutement et intérim spécialisé, recrute pour son client, entreprise spécialisée dans les Dispositifs médicaux, un Chargé d’Affaires Réglementaires (H/F).
 
Dans le cadre d’une création de poste, rattaché au Responsable Affaires Réglementaires du siège, votre mission consiste à préparer les dossiers d'enregistrement des dispositifs médicaux au regard de la réglementation, en vue de leur soumission et de leur suivi à l'international.
 
Ainsi, vous :
- Assurez l’interface avec l’organisme notifié, en collaboration avec l’Assurance Qualité
- Garantissez la fiabilité des bases de données d'enregistrement ainsi que des différents documents de synthèse
- Participez à la constitution des dossiers d'enregistrement dans le respect du planning et des standards réglementaires applicables dans les pays concernés
- Etablissez les stratégies réglementaires pour les pays ou les projets dont vous avez la charge, en collaboration avec le Chargé Affaires Réglementaires Groupe, et les proposez pour validation à votre supérieur hiérarchique
- Assistez les clients sur les différents sujets réglementaires
- Participez à la veille réglementaire et normative.
 
Profil recherché
 
- Profil ingénieur biomédical / pharmacien, avec idéalement une formation complémentaire équivalente à un master en droit de la santé/ enregistrement des dispositifs médicaux.
- Expérience minimum de 2 à 3 ans sur un poste similaire dans les dispositifs médicaux ou l’industrie pharmaceutique.
- Connaissance des réglementations européennes et internationales et du système qualité liés au dispositifs médicaux.
- Maîtrise des logiciels de bureautique (Word, Excel, PowerPoint) et aptitude à l'exploitation des bases de données spécialisées.
- Anglais professionnel obligatoire.
- Qualités relationnelles, sens du contact et du travail d’équipe.
 
Ce poste est un CDI à pourvoir dès que possible, au sud de Castres.
Le salaire est établi selon le profil et l’expérience.
 
Pour faire la différence : www.springfrance.com !