ASSISTANT / TECHNICIEN AFFAIRES REGLEMENTAIRES DISPOSITIFS MEDICAUX (H/F)

A la recherche de nouvelles affinités professionnelles ?
Spring, cabinet de conseil en recrutement et intérim spécialisé, recrute pour son client, entreprise spécialisée dans les Dispositifs médicaux, un Assistant /  Technicien en Affaires Réglementaires Dispositifs médicaux à Toulouse (H/F).
 
Sous la responsabilité du Directeur des Affaires Réglementaires et dans le cadre de la mise en place du nouveau règlement européen, vos missions sont les suivantes :
 
- Valider les références des produits et référencer les nouveaux produits d’un point de vue réglementaire,
- Coordonner et/ou réaliser les analyses d’impact réglementaires/qualité,
- Saisir les informations qui seront requises dans la future base européenne EUDAMED,
- Mettre à disposition les demandes réglementaires clients préalablement validées par le service affaires réglementaires,
- Participer à la rédaction du dossier de gestion des risques « produits » des DM,
- Participer à la mise à jour des documents réglementaires présents dans le système de management de la qualité.


Profil recherché
 
- De formation Bac +2 - Bac +3 chimie, biologie ou équivalent, vous justifiez d’au moins 2 ans d’expérience en Affaires Réglementaires dans le secteur des dispositifs médicaux.
- Connaissance OBLIGATOIRE des référentiels propres aux dispositifs médicaux : ISO 13485, directive européenne 93/42/CEE, règlement 2017/745.
- Vous êtes rigoureux(se), avez des capacités d’analyse et de synthèse et aimez travailler en équipe.
- Vous maîtrisez l’anglais et les outils informatiques.
 
CDI à pourvoir dès que possible à Toulouse.
Le salaire est établi selon le profil et l’expérience.
 
Pour faire la différence : www.springfrance.com !